A. Emergency Use Authorization (=EUA)긴급 사용 승인
Pfizer said it will likely apply for emergency use authorization from the U.S. FDA in the third week of November.
화이자는 11월 셋째 주에 미 FDA에 긴급 사용 승인을 신청할 것 같다고 말했다.
미국 제약회사 화이자가 개발해 임상 시험중인 코로나 19 백신이 놀라운 효과를 보이고 있다는 소식에 전세계가 뜨겁게 반응하고 있습니다. 아직 임상 시험이 마무리되지 않았지만, 코로나 19의 위험성과 최근 급증하는 확산세를 감안하여 화이자는 조만간 미국 식품의약국에 긴급 사용 승인을 신청할 것이라고 하네요.
원래 백신이나 의약품의 경우 각국의 식품의약 담당 기관에서 사용허가를 받는 것이 매우 까다롭고 시간도 오래 걸립니다. 우리의 건강, 생명과 직결된 민감한 분야이기에 당연하겠지요. 그러나 Emergency Use Authorization (긴급 사용 승인), EUA 를 받으면 빠르게 허가를 받아 대중이 사용할 수 있게 됩니다. 말그대로 시급한 상황으로 인하여, 이 허가 절차를 특별히 간소화한 것입니다.
이번 COVID 19 팬데믹이 얼마나 충격적인지 알 수 있는 점이네요.
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Pfizer's COVID-19 vaccines more than 90% effective; experts say "Hopeful but vigilant"
Pfizer and its partner firm announced preliminary results that suggest their vaccine was more than 90 percent effective against COVID-19. But the emphasis should be on preliminary, and there is much still not known about how well the treatment works.
Choi Wonjong has our top story.
The world is one major step closer to the first batches of a coronavirus vaccine. The American pharmaceutical company Pfizer and its German partner company, BioNTech, announced preliminary results on Monday, suggesting that their COVID-19 vaccine is more than 90% effective. In clinical trials that started in July on nearly 44,000 participants, half got the real vaccine the other half a placebo. Only 94 participants ended up COVID-19 positive. Pfizer said it will likely apply for emergency use authorization from the U.S. FDA in the third week of November. They project that nearly 50 million doses will be ready in 2020, and 1.3 billion next year. Dr. Anh Wartel at the International Vaccine Institute is optimistic about the vaccine's development going forward.
"What we learn lately is that the vaccine gets 90% estimate is very very high, which is great. And actually it's a highly protective vaccine. It's also showing that making COVID-19 vaccine is possible with the high protection."
The Pfizer product is an mRNA vaccine, and the results could encourage other vaccine developers to use the same approach. South Korea said it views the Pfizer news as positive, and is in talks to use the vaccine if it's successful.
"For Korea, Korea might be one of the those receiving the vaccines if they will decide to market the vaccine in the country so I would say for Korean government they have to make a decision which vaccines should be licensed or used in Korea."
However, there are still concerns about safety when it comes to supply and distribution. The Pfizer vaccine will have to be shipped and stored at extremely cold temperatures, which can be a challenge.
"Some safety signal may be detected afterwards because the results that we have seen generated in the well control settings. But when you deploy the vaccines widely in the country you may see additional safety signal that could come up."
When asked about what the public should do until the vaccines are fully available, she said it's still important to follow the virus prevention guidelines to stop the spread of COVID-19.
Choi Won-jong, Arirang News.
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Pfizer's COVID-19 vaccines more than 90% effective; experts say "Hopeful but vigilant"
화이자의 코로나19 백신이 90% 이상 효과 보여: 전문가들은 "희망적이지만, 경계해야"한다고 말해
vigilant 경계하는
Pfizer and its partner firm announced preliminary results / that suggest their vaccine was more than 90 percent effective against COVID-19.
화이자와 그 파트너사가 예비 결과를 발표했다 / 그들의 백신이 코로나 19에 90% 이상 효과가 있음을 시사하는
preliminary 예비의
But the emphasis should be on preliminary, and there is much still not known about how well the treatment works.
그러나 '예비'라는 것을 강조해야 하며, 아직 알려지지 않은 것이 많다 / 그 처치가 얼마나 잘 작동하는지에 대해
Choi Wonjong has our top story.
최원종 기자가 우리의 머리기사를 전한다.
The world is one major step closer to the first batches of a coronavirus vaccine.
세계는 코로나 바이러스 백신의 첫 번째 배치(판) 에 한걸음 가까이 다가섰다.
batch 1. 집단, 무리 2. 한 판, 한 회분 (한 번에 만들어 내는 분량)
The American pharmaceutical company Pfizer and its German partner company, BioNTech, announced preliminary results on Monday, suggesting that their COVID-19 vaccine is more than 90% effective.
미국 제약회사 화이자와 독일의 파트너사 파이오앤텍은 월요일 예비 결과를 발표했다 / 그들의 코로나 19 백신이 90% 이상 효과가 있음을 시사하는
pharmaceutical 제약의, 약학의
In clinical trials that started in July on nearly 44,000 participants, half got the real vaccine the other half a placebo.
약 4만 4천여명의 참여자들에게 7월에 시작한 임상 실험에서, 절반은 진짜 백신, 나머지 절반은 위약을 맞았다.
clinical trial 임상 시험, 임상 실험
placebo 플라시보, 위약(플라시보 효과를 배제하기 위해 투여하는 속임약. 플라시보 효과 참고)
Only 94 participants ended up COVID-19 positive.
94명의 참가자 만이 최종적으로 코로나 19 양성 반응을 보였다.
Pfizer said it will likely apply for emergency use authorization from the U.S. FDA in the third week of November.
화이자는 11월 셋째 주에 미 FDA에 긴급 사용 승인을 신청할 것 같다고 말했다.
Emergency Use Authorization 긴급 사용 승인 (=EUA)
FDA 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)
They project that nearly 50 million doses will be ready in 2020, and 1.3 billion next year.
그들은 2020년에는 거의 5천만 회 분량, 내년에는 13억 회 분량이 준비될 것으로 예상한다.
project 명사 프로젝트, 연구 과제 동사 예상하다, 추정하다
Dr. Anh Wartel at the International Vaccine Institute is optimistic about the vaccine's development going forward.
국제백신연구소의 안 와르텔 박사는 백신의 발전 진행에 대해 낙관적이다.
"What we learn lately is that the vaccine gets 90% estimate is very very high, which is great. And actually it's a highly protective vaccine. It's also showing that making COVID-19 vaccine is possible with the high protection."
"우리가 최근에 배운 것은 백신이 90% 수치를 얻는 것이 매우 높은 것이라는 점인데, 이는 아주 좋은 것이다. 그리고 사실 그것은 아주 보호적인 백신이다. 또한 높은 보호 수준을 가진 코로나 19 백신을 만들 수 있다는 것을 보여준다.
protective 보호하는, 방어적인
The Pfizer product is an mRNA vaccine, and the results could encourage other vaccine developers to use the same approach.
화이자 제품은 mRNA 백신이고, 이 결과는 다른 백신 개발자들이 같은 접근방식을 사용하게 장려할 수 있습니다.
South Korea said it views the Pfizer news as positive, and is in talks to use the vaccine if it's successful.
대한민국 정부는 화이자 뉴스를 긍정적으로 보고 있으며, 백신이 성공적이라면, 그것을 사용할 것을 논의중이라고 말했다.
"For Korea, Korea might be one of the those receiving the vaccines if they will decide to market the vaccine in the country / so I would say for Korean government / they have to make a decision which vaccines should be licensed or used in Korea."
"한국의 경우, 한국이 국내에서 백신을 시장에 내높기로 결정하면, 한국이 백신을 접종받는 국가 중 하나가 될 수 있으므로, / 나는 한국 정부에게 말하고 싶다 / 그들이 한국 내에서 어떤 백신이 허가를 얻고, 사용되어야 하는지 결정해야 한다고"
market 명사 시장 동사 (시장에) 내놓다
However, there are still concerns about safety when it comes to supply and distribution.
그러나 여전히 안전에 대한 우려가 있다 / 공급과 유통에 관한
distribution 분배, 유통
when it comes to~에 관한 한
The Pfizer vaccine will have to be shipped and stored at extremely cold temperatures, which can be a challenge.
화이자 백신은 극도로 낮은 온도에서 운반되고 보관되어야 할 것이고, 이는 어려울 수 있다.
"Some safety signal may be detected afterwards / because the results that we have seen generated in the well control settings. But when you deploy the vaccines widely in the country you may see additional safety signal that could come up."
"이후에 일부 안전 신호가 감지될 수 있다 / 우리가 관찰한 결과는 잘 컨트롤된 설정 안에서 생성한 것이기 때문에. 그러나 백신을 전국에 널리 배포할 때는 추가적인 안전 신호가 나타날 수 있다."
deploy (특히 군대, 무기 등을) 배치하다
When asked about what the public should do until the vaccines are fully available, she said it's still important / to follow the virus prevention guidelines to stop the spread of COVID-19.
백신이 완전히 접종 가능해질 때까지 대중들이 무엇을 해야하느냐에 관해 물었을 때, 그녀는 여전히 중요하다고 말했다 / 코로나 19 확산을 막기 위해 바이러스 예방 지침을 따르는 것이
Choi Won-jong, Arirang News.
아리랑 뉴스 최원종 기자입니다.
STEP 4. 섀도잉
다시 한 번 영상을 재생합니다. 이번에는 스크립트, 혹은 자막을 보면서 영상 속 아나운서를 따라 말해보세요.
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Originally Posted 2020-11-10
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